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【艾分享-09 · 脂質(zhì)體制備 · 工藝設(shè)備篇】脂質(zhì)體的粒徑控制(七)

更新時(shí)間:2024-07-26  |  點(diǎn)擊率:1226

脂質(zhì)體的粒徑控制(七):產(chǎn)業(yè)化 · 上

 

前面第【03】到【08】篇介紹了脂質(zhì)體粒徑控制中所用到的高壓均質(zhì)技術(shù)、微射流技術(shù)、擠出技術(shù),以及相應(yīng)的高壓均質(zhì)設(shè)備、微射流設(shè)備及擠出設(shè)備。任何理論都得在實(shí)踐中去檢驗(yàn),且任何實(shí)驗(yàn)研究其終·目標(biāo)也是為了能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力。

接著前面幾篇文章,接下來幾篇主要是介紹脂質(zhì)體粒徑控制的相關(guān)設(shè)備在產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目中如何去選型或設(shè)計(jì),如何去符合法規(guī)驗(yàn)證要求,如何保證其使用的可靠性及良好重現(xiàn)性。

 

產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng)思路

 

 

我們所服務(wù)的客戶群體絕大部分以做工藝研究的工作者為主,工藝知識熟練,工程知識稍欠缺。而工藝思路和工程思路有著較大的差異。對產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目來說,任何一種設(shè)備的選擇既要有一定的工藝知識積累,也需有一定的工程知識。

可以這么說,產(chǎn)業(yè)化對于任何一個(gè)設(shè)備的選擇,即要滿足工藝要求(產(chǎn)品能做出來),也要符合工程要求(符合清洗、滅菌及驗(yàn)證要求),所以它不單單是一個(gè)設(shè)備,而是一套系統(tǒng)。

因此,在進(jìn)行生產(chǎn)項(xiàng)目的設(shè)備設(shè)計(jì)和選型時(shí),一定要有一個(gè)開放的心態(tài),將設(shè)備與具體項(xiàng)目結(jié)合為一個(gè)整體進(jìn)行考慮,將任何標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備都視為非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,一切以實(shí)際的、具體的、特定的需求為依據(jù)。就如同做飯一樣,我們需要的是一套能做出健康、味美、好看的菜的好用的裝備,而不是僅能實(shí)現(xiàn)某些具體功能的鍋碗瓢盆類的炊具。這個(gè)思路也是我們后面行文的主體思路。

 

此篇主要從工藝實(shí)現(xiàn)角度來介紹脂質(zhì)體粒徑控制模塊系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和選擇思路。

 

 

如前面幾篇文章所述,脂質(zhì)體粒徑控制的能用于生產(chǎn)項(xiàng)目的有:剪切、高壓均質(zhì)、微射流、擠出技術(shù)及相關(guān)設(shè)備。

 

總體來看,剪切應(yīng)用較少,這里就不做過多的介紹。
高壓均質(zhì)和微射流由于其壓力高,輸出量能大,適于處理原始粒徑較大或濃度較高的樣品;
擠出適于做原始粒徑本就較小,旨在提高分布的項(xiàng)目需求中。而脂質(zhì)體粒徑控制需求是兩方面的,既要粒徑小也要分布好,生產(chǎn)設(shè)備從工藝角度的選型依據(jù)也在于此。
脂質(zhì)體項(xiàng)目工藝需求與脂質(zhì)體粒徑控制裝備技術(shù)的相關(guān)重要因素如下表

 

粒徑大小
粒徑分布
溫度控制
工作時(shí)間

術(shù)

工作壓力(均質(zhì)/擠出壓力)及其穩(wěn)定性
控溫設(shè)計(jì)
處理效率

產(chǎn)業(yè)化脂質(zhì)體粒徑控制裝備的需求可描述為:

在一定的時(shí)間內(nèi),通過某一種或某幾種脂質(zhì)體粒徑控制技術(shù)或設(shè)備組合形成的整體裝備,在完善的溫度控制條件下完成脂質(zhì)體粒徑控制的效果,使其粒徑大小和分布都符合既定要求。
所選用的脂質(zhì)體粒徑控制裝備需在規(guī)定時(shí)間內(nèi),穩(wěn)定輸出工藝過程中所需的壓力,且能實(shí)現(xiàn)良好的控溫和保溫效果。壓力和溫度的上下限度值、波動(dòng)限度、精度均需控制在所需范圍之內(nèi)。

 

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選擇一套適合自身項(xiàng)目需求的脂質(zhì)體粒徑控制裝備一定是工藝需求與裝備技術(shù)完·美融合后的結(jié)果。二者的貼合度越高,則所選用的裝備就越好用,效果也越好。

因此在方案確定之前,一定要雙方耐心的做詳細(xì)、深入的交流,并對各種風(fēng)險(xiǎn)一起做評估,然后再進(jìn)行取舍。這樣所制定的方案不一定是最完·的方案,但一定是最合適的、最可控、重復(fù)性最·好的方案。

與歐美較發(fā)達(dá)國家相比,國內(nèi)在進(jìn)行此類項(xiàng)目合作時(shí)甲乙雙方一般會(huì)存在一定的交流不暢。

 

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甲方往往在拋開設(shè)備相關(guān)具體數(shù)據(jù)的情況下只提具體工藝要求,需要乙方直接提供完善的方案以確保產(chǎn)品能可重現(xiàn)的順利做出;而乙方則往往希望僅將設(shè)備的相關(guān)參數(shù)作為驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn),不希望介入產(chǎn)品是否能做出的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中。

這中間所存在或暴露出來的風(fēng)險(xiǎn)雙方都不愿意承擔(dān)。正是因?yàn)檫@個(gè)問題一直存在,就往往導(dǎo)致很多國內(nèi)供應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備在后續(xù)調(diào)試或生產(chǎn)中,有很多地方需要持續(xù)不斷的進(jìn)行改進(jìn),極大的影響了項(xiàng)目的進(jìn)度和進(jìn)展。而這一情況其實(shí)只要雙方能開誠布公的深入交流往往能得到很大的改善。

當(dāng)然,這就說得有點(diǎn)遠(yuǎn)了,但生產(chǎn)項(xiàng)目不同于實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的交流是一個(gè)項(xiàng)目順利進(jìn)行的必要前提。
繼續(xù)上面的內(nèi)容,生產(chǎn)用脂質(zhì)體粒徑控制裝備從組合方式來看共有如下五種方式

 

  • 純高壓均質(zhì);

  • 純微射流均質(zhì);

  • 純擠出;

  • 高壓均質(zhì)+擠出;

  • 微射流均質(zhì)+擠出。

 


這五種方式在實(shí)際的生產(chǎn)中都已經(jīng)有實(shí)際的案例。

結(jié)語

 

本文就具體技術(shù)內(nèi)容講述的不多,主要目的是讓大家在進(jìn)行生產(chǎn)用設(shè)備選型時(shí)變換理念,調(diào)整為開放心態(tài),這樣才能選擇到最合適自己想買的設(shè)備。下一篇文章將對上述五種類型做詳細(xì)介紹。

 

 

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未完待續(xù)

 

 

 

 

 

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